God Søndag alle sammen <<3
Storbritannia godkjenner koronavaksinen fra Astra-Zeneca!!!!
Storbritannias regulatoriske myndigheter for medisiner og helseartikler (MHRA) har gitt AstraZenecas covid-19-vaksine AZD1222 krise-autorisasjon. De første vaksinasjonsdosene frigjøres i dag og vaksinasjon starter på nyåret!!!
ET SKRITT FREM: Vaksinen fra AstraZeneca – AZD1222 – er utviklet i samarbeid med Universitetet i Oxford, og allerede 23. april fikk to frivillige de første dosene av vaksinen. Nå har Storbritannia godkjent den for bruk.
Storbritannias regulatoriske myndigheter for medisiner og helseartikler (MHRA) har gitt AstraZenecas covid-19-vaksine AZD1222 krise-autorisasjon. De første vaksinasjonsdosene frigjøres i dag og vaksinasjon starter på nyåret.
Autorisasjonen anbefaler at det gis to doser av vaksinen administrert med et intervall på mellom fire og tolv uker. Det regimet viste i kliniske studier å forebygge mot covid-19 på en trygg og effektiv måte, det skriver selskapet i en pressemelding.
Selskapet skriver videre at det ser for seg å levere flere millioner vaksiner i første kvartal som en del av de totalt 100 millioner dosene selskapet skal levere til Storbritannia. 100 millioner doser er nok til å vaksinere 50 millioner mennesker. Vaksinen kan transporteres og lagres under normale kjøleforhold, som tilsvarer to til åtte grader celsius.
Startet test i april ..
Vaksinen fra AstraZeneca – AZD1222 – er utviklet i samarbeid med Universitetet i Oxford, og allerede 23. april fikk to frivillige de første dosene av vaksinen. Fase 2/3 ble startet i mai og fase 3 i august, og har vært gjennom store kliniske studier med tusenvis av mennesker.
Vaksinen bruker en virusvektor (et kunstig fremstilt DNA-molekyl for å overføre genetisk materiale inn i en celle), som er basert på en svekket versjon av et forkjølelsesvirus (adenovirus). Dette forårsaker infeksjoner hos sjimpanser og inneholder det genetiske materialet til SARS-CoV-2-viruset.
Beslutningen om å godkjenne vaksinen ble fattet i henhold til regel 174 i «Human Medicine Regulations 2012» som muliggjør en hurtig godkjenning av legemiddel for å møte store folkehelse-utfordringer. Data om vaksinens sikkerhet og effekt vil fortsette å bli samlet inn og publisert, skriver selskapet i en pressemelding.
Steinar Madsen, fagdirektør i Statens legemiddelverk sier til Dagens Medisin at godkjenningen ikke vil ha noe å si for EMA-vurdering av AstraZenecas vaksine.
– Ikke direkte. Storbritannia går nå ut av EU og vil fremover gjøre egne legemiddelvurderinger. Det har foreløpig ikke kommet søknad for godkjenning fra AstraZeneca, men det er en løpende vurdering av den som det er for flere vaksiner.
Legemiddelmyndigheten EMA startet en såkalt «rolling review» av en koronavaksine som utvikles ved Oxford universitet, skriver Statens legemiddelverk på sine nettsider.
Dette innebærer at legemiddelmyndigheten gjør en fortløpende vurdering av alle data om vaksinen.
– Pfizer & BioNTech har nå fått godkjenning, Modernas vaksine skal diskuteres ved neste møte i vitenskapskomiteen den 6. januar. Men det er ikke kommet en formell søknad om markedsføringstillatelse fra AstraZeneca om deres covid-19-vaksine, sier Madsen.
– Kan brukes i hele verden!
Direktør i CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), Richard Hatchett uttaler i en pressemelding at de er fornøyd med godkjenningen.
– Vi var svært glade over å høre om dagens kunngjøring av at Storbritannias regulatoriske myndigheter for medisiner og helseartikler (MHRA) har gitt krise-autorisasjon for covid-19 vaksinen utviklet av Universitetet i Oxford og Astra Zeneca.
– Vi håper MHRAs vurdering av Oxford-AstraZeneca-vaksinen mot covid-19 som trygg og effektiv baner veien for lignende avgjørelser av andre strenge regulatoriske myndigheter og for WHOs prekvalifisering i de kommende dager og uker.
Hatchett uttaler at vaksinen er svært attraktiv ved at den er rimelig, skalerbar og kan lagres ved to til åtte grader celsius. Hatchett uttaler at gjennom avtalen Covax har med AstraZeneca og Universitetet i Oxford har man en vei mot å sikre to milliarder doser for befolkningsgrupper med størst risiko i verden.
– Disse egenskapene vil muliggjøre bruk av den over hele verden, også i lav- og mellominntektsland, ved siden av andre trygge og effektive vaksiner mot covid-19. De store forsyningene som blir tilgjengelige I 2021 betyr at vaksinen kan spille en viktig rolle i å få en slutt på den akutte fasen av pandemien.
Hatchett uttaler det blir viktig å skalere opp produksjon i tiden fremover med tanke på de nye muterte virus-varientene.
– Å ha flere godkjente vaksiner før utgangen av 2020 er virkelige enestående. Dette er et ekstraordinært øyeblikk i vaksine-historien, men også mer generelt i medisin. Nå er det viktig å skalere opp og skalere ut produksjonen av vellykkede vaksiner for å sikre at de blir tilgjengelige globalt uten forsinkelse. Dette er spesielt viktig i lys av de nye muterte virus-variantene vi ser.
Jeg leser mye fra Dagens Medisin og vet at alt som står,er sikkert…
Vi alle har forskjellige tanker, følelser og meninger rundt denne,så ber om at dere ikke sender spydigheter fordi om.og respekteres hverandres syn.:/
Jeg har ikke bestemt meg for noen,for jeg vil vite hvordan denne her faktisk kan være den rette (i mitt tilfelle)så skrev ned noen punkter som je bet meg litt merke til i denne som ikke var i de to andre…HERE WE GO 🙂
- Kan transporteres og lagres på det normale,altså fra 2 til 8 Celsius…
- Kan spille en viktig rolle for å få slutt på akutte pandemien
- Eldre og andre i risikogruppene vil nok få den om de vil ha dem,og det er skrevet at dem tåler denne bedre.
- Mye mindre bivirkninger,dog like god effekt (foreløpig ihvertfall)
- Alle som er skikkelig syke fra før,trenger ikke flere kraftige bivirkninger!
- Urolig for svigermor som nærmer seg 80 mtp at legen kanskje skulle vært utbyttet og ikke enang har gitt hjertemedisin på blå for ho,og mener det er det minste av de livsnødvndige medikamenter hun har rett på på blå? (Kun ett eksempel,da jeg trodde livsnødvendige var på blå?),tar ikke årlge sjekker,forutenom å evnt sende henne til røntken men må da spørre selv om det…ja listen er lang,men setter bare litt lit til at leger kan både medisin og kropp og ikke minst,vite hva som er galt, for når du kommer med symptomer til legen din at du skal ha såpas stor tro til at en kan legge helsa i deres hender med trygghet, så derfor er min uro litt stor rundt hennes lege bare velger en nå uten å tenke over immunsystem,alder,hjerte etc..
Men måtte kopiere ned hva det stod under her,for er jo noe jeg syns er veldig godt og trygt,foreløpig ihvertfall 🙂
Hatchett uttaler at vaksinen er svært attraktiv ved at den er rimelig, skalerbar og kan lagres ved to til åtte grader celsius. Hatchett uttaler at gjennom avtalen Covax har med AstraZeneca og Universitetet i Oxford har man en vei mot å sikre to milliarder doser for befolkningsgrupper med størst risiko i verden.
–Disse egenskapene vil muliggjøre bruk av den over hele verden, også i lav- og mellominntektsland, ved siden av andre trygge og effektive vaksiner mot covid-19. De store forsyningene som blir tilgjengelige I 2021 betyr at vaksinen kan spille en viktig rolle i å få en slutt på den akutte fasen av pandemien….!!!
Det er mange tanker rundt alle 3,men jeg håper legene kan la deg få bestemme hvilken en ent vil ha og at en blir fullstendig informert om virkningen fra de to som er nå og sistemann evnt…
Alle er urolige og redde på hver sine måter hver eneste dag de går ut på butikken og må ha dette i tankene hele tiden,2 meters avstand,sprit…
Ja jeg tror fellesønske for hele verdens befolkning at det snart skal ta en ende etter Feb-Mars 2020 med denne pandemien som har på en måte “ holdt mennesker fra hverandre” og ikke minst uro,redsler,sykdom,død…
FÅ TILBAKE TIL HVERDAGEEN SOM DEN VAR FØR!!
Ja,så hvis den fra Astra Zeneca og Oxford sikrer at den spiller en viktig rolle på å få slutt på pandemien,så vil jeg jeg virkelig håpe og tro på den…Men som sagt,hver si tro og helsa til hvert individ er forskjellig!
Forresten…det var ei som var tøff og gikk frem under blogginnlegget mitt igår ang de andre vaksinene,om at ho ikke skulle ta noen av vaksinene og at ho hadde vært gjennom Covid 19,men valgte uanett å si nei til noen av dem..Hun håpte at vi respekterte det? Jeg var ute med å svare at dette burde være hver si mening og avgjørelse,men ho mente at de ikke gjorde det….Jeg visste ikke hva annet jeg kunne svare til den enn: Vaksinene er frivillige!
Nå avslutter jeg før dere blir helt forfjamset over hva en skal/om en skal velge av vaksiner og som vil være være riktig for deg,går jo mye etter den helsa du allerede nå har så alle har på en måte forskjellige fasitsvar,men håper dere har en lege å spørre på alle punkt dere er usikre om….!
Jeg ønsker dere en fortsatt velsignet Søndag og
TA KJEMPESTOR PRIS PÅ DEG SELV,HVERANDRE <<3
God klem Eva 🙂
